Klinikiniai tyrimai

Kas yra klinikinis tyrimas? #

Medicininiai moksliniai žmonių tyrimai vadinami klinikiniais tyrimais. Atliekant klinikinius vėžio tyrimus, išmėginami nauji gydymo būdai, išsiaiškinama, kaip sumažinti gydymo šalutinį poveikį ir kaip kontroliuoti simptomus. Taip pat gali būti tiriamos vėžį sukeliančios priežastys ir nauji vėžio prevencijos, diagnozavimo arba patikros būdai.
Klinikiniai tyrimai – vienintelis patikimas būdas sužinoti, ar naujas gydymas:

  • yra saugus;
  • sukelia šalutinį poveikį;
  • veiksmingesnis nei esamas gydymas;
  • pagerina savijautą.

Kokia yra klinikinių tyrimų nauda ir nepatogumai? #

Klinikinių tyrimų nauda:

  • Galite išmėginti naują gydymo būdą, skiriamą tik dalyvaujant klinikiniame tyrime.
  • Gali būti atliekama daugiau patikrų, laboratorinių ir radiologinių tyrimų, nei įprasta, todėl dėl savo
    būklės būsite tikresni.
  • Padėsite pagerinti vėžio gydymą, kuris vėliau bus skiriamas kitiems pacientams.

Klinikinių tyrimų nepatogumai:

  • Gali tekti dažniau atvykti į ligoninę.
  • Papildomi tyrimai ir patikros gali padidinti nerimą dėl ligos eigos.
  • Gali tekti pildyti papildomus dokumentus.
  • Galite patirti netikėtą naujo gydymo sukeltą šalutinį poveikį.

Kaip sužinoti, ar klinikinis tyrimas saugus? #

Jei sutiksite dalyvauti tyrime, Jums bus išsamiai paaiškinta, kokios rizikos ir naudos esama. Be to,
iš tyrimo galėsite bet kada pasitraukti, nepateikdami priežasties. Tokiu atveju Jums bus paskirtas
standartinis gydymas, atsižvelgiant į vėžio rūšį ir stadiją.
Prieš tiriant žmones, nauji gydymo būdai atidžiai ištiriami laboratorijose. Tačiau bet koks naujas
gydymas visada kelia šiokią tokią riziką ir nėra jokių garantijų, kad šis gydymas bus pranašesnis už standartinį gydymą.

Jūsų saugumas labai svarbus. Vykstant tyrimui, gydytojas ir mokslinio tyrimo komanda atidžiai stebės Jūsų sveikatos būklę.

Kokie yra klinikinių tyrimų tipai? #

Yra keturi pagrindiniai klinikinių tyrimų tipai arba fazės. Kai pabaigiama viena mokslinio tyrimo fazė, pereinama prie kitos. Kiekvienos tyrimo fazės tikslas – atrasti ką nors naujo apie naująjį gydymo būdą arba procedūrą. Kai kuriuos tyrimus sudaro daugiau nei viena fazė. Kiekviena klinikinių tyrimų fazė turi savo tikslus ir reikalavimus.
1 fazės tyrimai paprastai yra pirmieji vaisto tyrimai, atliekami su žmonėmis. Prieš pradedant I fazės tyrimus, vaistas kruopščiai ir išsamiai ištiriamas laboratoriniais tyrimais ir tyrimais su gyvūnais, taip vadinamais neklinikiniais tyrimais. Jie dažnai yra nedidelės apimties, juose dalyvauja 20 – 100 tiriamųjų, vykdomi vienoje specializuotoje klinikoje, kur dalyviai gali būti prižiūrimi viso klinikinio tyrimo metu. Jų tikslas – išsiaiškinti saugiausią skirtiną vaisto dozę, šalutinį poveikį, saveiką su kitais vaistais, maistu ar gėrimais. Pirmoje tyrimo fazėje dalyvaujantys žmonės dažnai serga pažengusiu vėžiu ir buvo gydyti visais esamais standartiniais gydymo būdais.
2 fazės tyrimuose aiškinamasi, kaip gydymas veikia tam tikras vėžio rūšis. Jų metu bandoma išsiaiškinti, ar vaistas gydo numatytą ligą ar būklę, kokia dozė tinkamiausia, koks yra galimas šalutinis poveikis ir kaip jį gydyti. Jei tiriamasis vaistinis preparatas nepasiteisina, paprastai tai būna todėl, kad II fazės tyrimai rodo, jog jis neveikia taip, kaip tikėtasi, arba sukelia nenumatytą toksinį/šalutinį poveikį pacientams. Šios fazės tyrimai paprastai trunka trumpai – kelias savaites ar mėnesius, juose dalyvauja 100 – 500 tiriamųjų.
3 fazės tyrimuose palyginamas naujasis gydymo būdas su geriausiu esamu (standartiniu) gydymo
būdu. Lyginamas naujojo vaisto saugumas ir veiksmingumas. Jie yra gerokai didesni nei 1 arba 2 fazės tyrimai, vykdomi daugiau nei viename gydymo centre, tyrime dalyvauja 1000 – >5000 tiriamųjų. Jei per 3 fazės tyrimą nustatoma, kad naujojo gydymo rezultatai yra geresni, jis gali tapti standartiniu gydymo būdu. Į daugelį jų įtraukiamas ir gyvenimo kokybės vertinimas, kad būtų kuo daugiau sužinota, kaip gydymas arba liga Jus veikia. Šios fazės tyrimų galutinis tinklas – gauti leidimą prekiauti. Jei 3 fazės tyrimų rezultatai parodo priimtiną naudos ir rizikos santykį, gali būti teikiama paraiška dėl leidimo prekiauti.
4 fazės tyrimai skirti jau licencijuotiems, rinkoje esantiems gydymo būdams tirti. Jų tikslas – daugiau sužinoti apie šalutinį poveikį, ilgalaikę riziką ir naudą, gydymo optimizavimą, galimą vaisto pritaikymą ir kitų indikacijų gydymui.

Kas yra atsitiktinės atrankos tyrimai? #

Dauguma klinikinių tyrimų yra atsitiktinės atrankos. Tyrimo dalyviai atsitiktinai yra suskirstomi į skirtingas gydymo grupes – nei Jūs, nei gydytojas negali pasirinkti grupės. Taip užtikrinama, kad niekas nepaveiktų tyrimo rezultatų, nes pacientų grupės sudaromos įtraukiant panašų skaičių skirtingo amžiaus, lyties arba sveikatos būklės asmenų.

Kur rasti informaciją apie vykdomus klinikinius tyrimus? #

Tyrimų organizatoriai ieško potencialių dalyvių teikdami informaciją tokiems šaltiniams kaip pacientų organizacijos, pacientų registrai, sveikatos priežiūros įstaigos. Dalyviai informaciją apie klinikinius tyrimus taip pat gali rasti klinikinių tyrimų registruose (pvz., ES klinikinių tyrimų registre (EUCTR)) . Pacientą gydantis gydytojas taip pat gali informuoti pacientą apie jam galimai tinkamą klinikinį tyrimą.

Kaip galima dalyvauti klinikiniame tyrime? #

Pacientą gydantis gydytojas turi įvertinti paciento galimybes dalyvauti klinikiniame tyrime ir apie tai informuoti pacientą.

Prieš oficialiai įtraukiant pacientus į klinikinį tyrimą, jame norintys dalyvauti pacientai turi praeiti atrankos procesą. Įtraukimo ir neįtraukimo kriterijai, tokie kaip amžius, lytis, ligos tipas ir stadija bei ankstesnio gydymo istorija, padeda nustatyti paciento tinkamumą – ar jis gali dalyvauti klinikiniame tyrime, ar ne. Pacientai, kurie atitinka pradinius reikalavimus, kviečiami į tolesnę atrankinę patikrą per atrankos susitikimą.

Atrankos metu nustačius, kad pacientas atitinka įtraukimo į tyrimą kriterijus, pacientui surengiama konsultacija, kurios metu suteikiama daugiau informacijos apie tyrimą ir pasirašoma informuoto sutikimo forma. Informuoto asmens sutikimo procesas yra vienas iš dalykų, kuris labai prisideda prie pacientų apsaugos jiems dalyvaujant klinikiniame tyrime. Informuoto sutikimo proceso metu tyrimo užsakovo atstovas kartu su potencialiu dalyviu aptaria visus klinikinio tyrimo proceso elementus. Tuo metu dalyviai sužino apie tyrimo tikslą ir galimą naudą bei riziką ir tik tada nusprendžia, ar nori dalyvauti tyrime, ar ne.

Dalyvavimo klinikiniuose tyrimuose procesas kruopščiai reglamentuojamas siekiant apsaugoti dalyvius ir išlaikyti klinikinio tyrimo vidinį validumą.

Dalyvavimas klinikiniame tyrime yra savanoriškas ir dalyviai gali bet kada atsisakyti dalyvauti tyrime arba nuspręsti iš jo pasitraukti.

Ar galima dalyvauti klinikiniame tyrime ne Lietuvoje? #

Jeigu asmuo atitinka klinikinio tyrimo kriterijus, jis gali dalyvauti bet kurioje pasaulio vietoje vykstančiuose klinikiniuose tyrimuose. Svarbu žinoti, kad kelionės ir gyvenimo išlaidos dengiamos nebus, pacientas gaus tik nemokamą gydymą tiriamu vaistu ir nemokamą medicininę priežiūrą.

Vaizdo įrašas. Modernus vėžio gydymas: inovatyvūs vaistai ir jų kompensavimas #

Kviečiame žiūrėti šeštajį „POLA akademijos“ seminaro įrašą, kurio metu su pacientais, sveikatos įstaigų atstovais, gydytojais ir vaistų ekspertais, klinikiniais farmakologais aptarsime:

  • Kokios yra gydymo galimybės Lietuvoje?
  • Kaip galima dalyvauti klinikiniuose tyrimuose?
  • Kuo skiriasi generiniai vaistai nuo inovatyvių?
  • Praktiniai patarimai pacientams dėl dalyvavimo klinikiniuose tyrimuose
  • Vaistų kompensavimo procesas, kokie nauji vaistai bus kompensuojami

Jūs galite gauti nemokamą POLA teisininko konsultaciją #

POLA kortelės turėtojai gali kreiptis dėl teisinės konsultacijos: atsakysime į klausimus, susijusius su sveikatos, darbo, socialinės apsaugos, draudimo, paveldėjimo teise

Konsultacija suteikiama užpildžius konsultacijų anketą POLA tinklapyje, paskambinus ir užsiregistravus tel. 8 605 88 191 arba parašius el. paštu konsultacijos@ pola.lt. Konsultacijos teikiamos telefonu Jums patogiu metu.

Trumpą teisinio klausimo aprašymą (anonimiškai) paskelbsime tinklalapyje – atsakymas padės ir kitiems pacientams.

Siekdami pagerinti naršymo kokybę šioje svetainėje naudojame slapukus. Paspaudęs „sutinku“ sutinki su šia Privatumo politika ir joje nurodytais asmens duomenų tvarkymo tikslais, būdais bei tvarka. Tu gali bet kuriuo metu atšaukti mums duotą leidimą naudoti slapukus. Tai padarysi pakeitęs savo interneto naršyklės nustatymus taip, jog ji nepriimtų slapukų. Daugiau informacijos rasi privatumo politikos skiltyje. View more
Cookies settings
Patvirtinti
Privatumo politika
Privacy & Cookies policy
Cookie name Active

Privatumo politika

Pagalbos onkologiniams ligoniams asociacija, įmonės kodas: 302704554, registracijos adresas: A. Mickevičiaus g. 9, LT-44307 Kaunas (toliau – „POLA“), įsipareigoja užtikrinti svetainės lankytojų (toliau – „Lankytojai“) asmeninės informacijos saugumą ir teisių apsaugą Jums naudojantis POLA interneto svetaine https://pola.lt/ (toliau – „Svetainė“) ir joje esančiu turiniu. Lankantis Svetainėje, POLA arba POLA įgalioti paslaugų teikėjai pasitelkia įvairias technologijas duomenų išsaugojimui tam, kad Lankytojų naudojimasis Svetaine būtų patogesnis ir saugesnis, o siūlomos paslaugos būtų aktualesnės. Ši privatumo politika (toliau – „Politika“) sukurta tam, kad Lankytojai sužinotų daugiau informacijos apie Svetainėje naudojamas technologijas. 1. BENDRA INFORMACIJA APIE SLAPUKUS Svetainėje naudojame slapukus (angl. cookies). Jie leidžia Jūsų poreikiams pritaikyti Svetainės veikimą, taip pat palengvina naršymą ir naudojimąsi Svetaine. Slapukai – kas tai? Slapukai yra nedideli tekstiniai failai (užimantys iki kelių KB), kuriuos Lankytojo interneto naršyklė apsilankant Svetainėje patalpina Lankytojo kompiuteryje, planšetėje arba kitame išmaniajame įrenginyje. Jie leidžia Svetainei išsaugoti tokius duomenis, kaip:
  • prisijungimo duomenys (prisijungiančio įrenginio IP adresas, prisijungimo laikas, miestas, iš kurio jungiamasi);
  • naršyklės tipas;
  • demografiniai duomenys (amžiaus grupė, lytis);
  • duomenys apie tai, kaip Lankytojas naršo Svetainėje (kuriose sekcijose lankotės, kuo konkrečiai domitės).
Tikslai, kuriais POLA naudoja slapukus Slapukais siekiame:
  • užtikrinti efektyvų ir saugų Svetainės veikimą; POLA naudoja slapukus palaikant POLA saugumo funkcijas, kurios padeda aptikti ir nustatyti netinkamo elgesio atvejus Svetainėje;
  • gerinti Svetainės veikimą; stebėdami slapukų naudojimą, galime gerinti Svetainės ir elektroninių paslaugų veikimą, plėtoti esamas paslaugas, tobulinti funkcionalumą; analizuoti veikimą, kai Lankytojai apsilanko Svetainėje iš kitų svetainių, kitų įrenginių ar prietaisų;
  • atpažinti sugrįžtančius Svetainės Lankytojus; parodyti tinkamą informaciją Lankytojams; išvengti pakartotinės registracijos ir anketų pildymo nuolatiniams Lankytojams;
  • analizuoti Jūsų įpročius, kad Svetainės veikimas būtų patogus, efektyvus ir atitiktų Jūsų poreikius bei lūkesčius, pavyzdžiui, užtikrinant, kad Jūs nesunkiai rastumėte viską, ko ieškote;
  • išmatuoti į mūsų Svetainę siunčiamos informacijos ir duomenų srautus; mes naudojame slapukus statistinių duomenų apie Svetainėje apsilankiusių vartotojų skaičių ir naudojimąsi elektroninėmis paslaugomis kaupimui;
  • tikslinei rinkodarai, reklamai; naudodami slapukus mes galime rinkti informaciją tam, kad teiktume tam tikrai naršyklei skirtą reklamą ar turinį, sukuriant skirtingas tikslines grupes; mes galime naudoti slapukus tam, kad parodytume tinkamą reklamą tiek mūsų Svetainėje, tiek ir už jos ribų.

2. SVETAINĖJE NAUDOJAMI SLAPUKAI Kiekvieną kartą Jums apsilankius Svetainėje, gali būti sukurti ilgalaikiai slapukai, kurie lieka Jūsų kompiuteryje po Jūsų išsiregistravimo ir bus panaudoti Jums vėl apsilankius Svetainėje; jie galioja ir nėra ištrinami Jums baigus naršyti Svetainėje, ir/arba trumpalaikiai (seanso) tipo slapukai, kurie pasibaigia ir yra ištrinami Jums baigus naršyti Svetainėje. Visi mūsų naudojami slapukai gali būti naudojami tik Jūsų išankstiniu sutikimu. Savo sutikimą galite išreikšti paspaudę mygtuką „Sutinku“ Svetainės puslapio viršuje iškylančioje slapukų juostoje. Atkreipiame Jūsų dėmesį į tai, kad būtinieji slapukai ir analitiniai slapukai yra naudojimosi Svetaine sąlyga. Jei atsisakysite šių slapukų, negalėsime būti tikri, kaip ir ar iš viso veiks Svetainė. Žemiau išvardijame pagrindinius Svetainėje naudojamus slapukus pagal jų rūšis ir renkamus duomenis. Būtinieji slapukai
  • Šie slapukai Svetainėje yra būtini tam, kad Jūs galėtumėte naršyti ir naudotis Svetainės funkcijomis, pvz., įsiminti formose, anketose įvestą informaciją seanso metu, prieiti prie apsaugotų mūsų Svetainės vietų. Be šių slapukų taptų neįmanoma teikti tam tikras Svetainės paslaugas, ji veiktų ne taip sklandžiai, kaip turėtų.
Funkciniai slapukai
  • Naudojant šiuos slapukus Lankytojai gali išvengti nustatymų keitimų kaskart apsilankius Svetainėje. Šie slapukai padeda įsiminti Jūsų pasirinkimus ir nustatymus (pvz., kalbos ar laiko zonos). Šių slapukų pagalba Lankytojai išvengia nustatymų pasikeitimo kiekvieną kartą apsilankius Svetainėje. Funkciniai slapukai taip pat įsimena Jūsų padarytus pakeitimus, taip pat kitais atvejais, pvz., kai tinklalapyje paliekate komentarą. Funkciniai slapukai neseka Jūsų veiksmų kitose svetainėse.
Analitiniai slapukai
  • Analitiniai slapukai parodo, ar Lankytojas jau buvo lankęsis Svetainėje. Šie anoniminiai slapukai padeda sekti Lankytojų skaičių ir jų apsilankymo periodiškumą. Šie slapukai renka informaciją apie Svetainės naudojimą ir padeda tobulinti Svetainės veikimą.
Reklaminiai, tikslinės rinkodaros slapukai
  • Šie slapukai leidžia užfiksuoti Jūsų apsilankymą Svetainėje, puslapiuose, kuriuos lankėtės prieš tai, ir nuorodas, kurias sekėte. Reklaminiai ir tikslinės rinkodaros slapukai mums leidžia žinoti, ar jau matėte konkrečią reklamą arba tam tikro tipo reklamą, ir kiek laiko praėjo nuo tada, kai ją matėte. Jie taip pat naudojami tam, kad tam tikras reklamas matytumėte tik tam tikrą kartų skaičių ir kad tai padėtų matuoti reklamos efektyvumą.

3. TREČIŲJŲ ŠALIŲ SLAPUKAI Gali būti, jog svetainės „Facebook“, „Twitter“, „Youtube“, „Linkedin“ ir kitos trečiųjų šalių priemonės nustato slapukus, kad būtų galima dalintis turiniu socialiniuose tinkluose arba rengti su prieiga susijusią statistiką. Slapukų buvimas, skaičius ir statusas gali priklausyti nuo to, kaip atitinkamomis platformomis naudojotės prieš apsilankydami Svetainėje arba joje lankydamiesi. Turėtumėte pasidomėti, kokios politikos socialinių tinklų slapukų klausimu laikosi atitinkamos interneto svetainės.
SLAPUKŲ ATSISAKYMAS, BLOKAVIMAS Daugelis interneto naršyklių yra nustatytos taip, kad automatiškai priimtų slapukus. Lankytojai savo nuožiūra gali užblokuoti ar ištrinti slapukus ir panašius unikalius identifikatorius, jeigu tai jiems leidžia jų naršyklės ar įrenginio nustatymai. Vis dėlto, atkreipiame Jūsų dėmesį į tai, kad būtinieji slapukai ir analitiniai slapukai yra naudojimosi Svetaine sąlyga. Jei atsisakysite šių slapukų, negalime būti tikri, kaip ir ar iš viso veiks mūsų Svetainė. Jūs galite reikalauti, kad mes ištrintume visus apie Jus slapukų pagalba surinktus ir tvarkomus duomenis, kreipdamiesi elektroniniu paštu info@pola.lt. Tokie duomenys bus ištrinti ne vėliau kaip per 30 kalendorinių dienų po kreipimosi nurodytu elektroniniu paštu. Galite kontroliuoti kitų slapukų naudojimą, pakeitę savo naršyklės nustatymus. Daugiau informacijos apie tai, kaip pašalinti slapukus, o taip pat kitos naudingos informacijos, susijusios su slapukų naudojimu, galite rasti interneto svetainėje http://www.allaboutcookies.org/. Visgi, jei atsisakysite ar užblokuosite slapukus ar kitas panašias technologijas, kai kurios Svetainės funkcijos Jums gali būti neprieinamos arba jos gali veikti ne taip sklandžiai.
BENDROSIOS NUOSTATOS Duomenų tvarkymo pagrindai ir terminai Elektroninės prekybos, POLA kortelės išdavimo ir administravimo, sutarčių su savanoriais ir paslaugų teikėjais vykdymo tikslais asmens duomenis tvarkome ES Bendrojo duomenų apsaugos reglamento 6 straipsnio 1 dalies b punkte numatytu pagrindu (sutarties sudarymas ir vykdymas). Elektroninės prekybos, sutarčių su savanoriais ir paslaugų teikėjais vykdymo tikslais duomenis saugosime 5 metus nuo sutartinių santykių pabaigos. POLA kortelės išdavimo ir administravimo tikslu tvarkomus duomenis saugosime tol, kol nenutrauksite naudojimosi kortele, pateikdami mums prašymą. Paminėtais tikslais tvarkomi duomenis yra būtini tikslams pasiekti, be asmens duomenų įvardintų tikslų pasiekti negalėtume. Komunikacija elektroniniu paštu Vykdant elektroninę komunikaciją Jūsų pateikiamų asmens duomenų tvarkymo pagrindas yra Jūsų laisvos valios išraiška vykdyti šią komunikaciją ir joje pateikti tam tikrus duomenis. Be to, duomenų tvarkymo pagrindas taip pat gali būti sutarties sudarymas ir vykdymas (jeigu esame ją su Jumis sudarę), teisėtas interesas (pavyzdžiui, jeigu esate juridinio asmens darbuotojas) bei teisės aktuose numatytų pareigų vykdymas. Be sutarties sudarymo ir vykdymo, Jūsų duomenys tvarkomi vidaus administravimo tikslu. Jūsų elektroninio pašto adresas, susirašinėjimo turinys ir susiję duomenys bus tvarkomi laikantis proporcingumo principo. Šie duomenys visų pirma matomi to asmens, su kuriuo tiesiogiai komunikuojate elektroniniu paštu. Tačiau tam tikrais atvejais Jūsų susirašinėjimą gali perskaityti ir kiti darbuotojai, pavyzdžiui, elektroninės darbo vietos stebėjimo, galimų teisės aktų ar vidaus taisyklių pažeidimų tyrimo, darbuotojo pavadavimo ir susijusiais tikslais bei panašiose situacijose. Duomenų gavėjai Jūsų asmens duomenis galime perduoti IT, serverio ir pašto paslaugų teikėjams, advokatams, teisininkams, teismams ir kitoms valstybės institucijoms. POLA kortelės turėtų asmens duomenis papildomai galime perduoti POLA organizacijos nariams. Duomenų subjektų teisės Informuojame, kad Jūs turite šias duomenų subjekto teises: teisę susipažinti su savo duomenimis ir kaip jie yra tvarkomi; teisę reikalauti ištaisyti arba, atsižvelgiant į asmens duomenų tvarkymo tikslus papildyti asmens neišsamius asmens duomenis; teisę prašyti savo duomenis sunaikinti arba sustabdyti savo duomenų tvarkymo veiksmus (išskyrus saugojimą); teisę prašyti, kad asmens duomenų tvarkymas būtų apribotas; teisę į duomenų perkėlimą; teisę pateikti skundą Valstybinei duomenų apsaugos inspekcijai. Tam, kad būtų galima įgyvendinti Jūsų duomenų subjektų teises, būtina nustatyti Jūsų tapatybę. Nenustačius Jūsų tapatybės, nebus galima įsitikinti, ar kreipiasi tikrai tas asmuo, kurio asmens duomenys yra tvarkomi, todėl nebus galima įgyvendinti Jūsų teisių. Gali būti atsisakyta nagrinėti iš Jūsų gautą prašymą dėl teisių įgyvendinimo arba už tai gali būti paprašyta atitinkamo mokesčio, jei prašymas būtų akivaizdžiai nepagrįstas arba perteklinis, taip pat kitais teisės aktuose nustatytais atvejais. Ši Politika gali būti POLA atnaujinama. POLA informuos Lankytojus apie atnaujinimus, Svetainėje pateikdama naują Politikos versiją. Dėl šios priežasties mes rekomenduojame Jums periodiškai apsilankyti mūsų Svetainėje, kurioje visada rasite naujausią šios Politikos versiją. Ši Politika yra taikoma nuo jos paskelbimo Svetainėje dienos.
Save settings